| 3 | 在1型和2型糖尿病患者中胰岛素aspart和预混胰岛素aspart的免疫反应显示文摘目的 在2420名糖尿病患者给予餐前皮下注射一种新型的快速作用胰岛素类似物,胰岛素aspart(IAsp)治疗6~12个月,研究IAsp的抗体应答和它们潜在的临床相关性。方法 应用^125I-胰岛素或^125I-IAsp和聚乙二醇沉淀反应的放射免疫法分析循环胰岛素抗体。作为与餐时相关的胰岛素治疗,在欧洲和北美进行了4项多国、开放、平行群组研究,共有1534名糖尿病患者给予IAsp和886名给予人胰岛素(HI)6~12个月。结果 在6~12个月的研究期间,大多数患者未对IAsp或人胰岛素(HI)产生抗体。参加试验时,多数患者(64%~68%)在HI和IAsp之间存在抗体交叉反应,基线水平(均数±结合放射活性/总放射活性百分数的SD)在研究1中为(16.6±16.3)%,在研究4中为(10.3±14.0)%。在所有4组研究中,给予IAsp的患者交叉反应抗体增加,在3个月时达高峰,在9~12个月时有向基线水平下降的趋势[在3个月和12个月时的水平:研究1中(22.3±19.7和18.6±16.5)%及研究4中(21.5±21.9和16.9±17.4)%]。在1型和2型糖尿病患者中抗体水平有相似的变化,在抗体形成和血糖控制之间或在抗体形成和不良事件有关的安全性之间没有一致性的相互关系。结论 IAsp治疗与交叉反应胰岛素抗体的增加有关,与随后发生的向基线水平的下降有关,但没有任何临床相关性的指征,因为没有确定对于疗效和安全性的影响。 | LindholmA JensenLB HomePD RaskinP BoehmBO RastamJ | 2003 | 中华内分泌代谢杂志2003，19，2： | 0 |
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