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| 1 | CONSORT 2010说明与详述:报告平行对照随机临床试验指南的更新显示文摘大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即'CONSORT2010声明'。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。'CONSORT2010声明'、其说明与详述文件,以及相关网站(www.consort-statement.org),对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。 | David Moher Sally Hopewell Kenneth F Schulz Victor Montori Peter C Gφtzsche P J Devereaux Diana Elbourne Matthias Egger Douglas G Altman 周庆辉 卞兆祥 刘建平 | 2010 | 中西医结合学报2010，8，8： | 318 |
| 2 | 加强流行病学中观察性研究报告质量(STROBE)声明:观察性研究报告规范显示文摘很多生物医学研究都是观察性的。但对这类研究的报告却通常不完整,从而限制了对其优缺点及普适性的评价。“加强流行病学中观察性研究报告质量(STROBE)”工作组针对一篇完整明确的观察性研究报告应包括的内容提供了一套建议。建议涵盖了流行病学研究的三种主要设计类型:队列设计、病例对照设计和横断面设计。2004年9月,我们召开了为期2天的研讨会,与会的方法学专家、研究人员和期刊编辑共同起草了一份观察性研究报告应纳入的条目清单草案。此后,又通过协调小组数次会议及与有关人员电子邮件讨论等对该草案进行了修改,纳入了经验性证据和方法学方面的意见。通过研讨会及之后反复的咨询和修订,我们制定出了一个包含22个条目的清单(STROBE声明),分为论文的题目、摘要、引言、方法、结果和讨论等部分。其中18个条目适用于所有三种主要的观察性研究设计,其余4个条目则专门用于队列、病例一对照或横断面设计。详细的解释和示范文件已另行发表,在《公共科学图书馆一医学》(PLoS Medicine)、《内科学年报》(Annalsof Internal Medicine)和《流行病学》(Epidemiology)的网站可以免费获得。我们希望STROBE声明能有助于改善观察性研究报告的质量。 | Erikvon Elm Douglas G Altman Matthias Egger Stuart J Pocock Peter C G tzsche Jan P Vandenbroucke 赵乐(译) 邹光勇(审) 杜怀东(审) | 2008 | 世界临床医学2008，2，1： | 12 |
| 3 | 随机对照试验中的患者报告结局:CONSORT PRO扩展版显示文摘临床试验报告规范CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明旨在提高随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)的报告质量,然而该声明却缺少专门关于患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs)的指引,而这部分内容恰恰也是临床试验经常报告不足的内容。患者报告结局指标数据的缺失影响了临床试验结果的价值。本文报告了依据'提高医疗卫生研究的质量和透明度协作网'(EQUATOR Network)所提出的报告规范研发方法学框架制定的临床试验报告规范—CONSORT患者报告结局扩展版(CONSORT PROs)。最终推荐5个CONSORT患者报告结局清单条目,用于以患者报告结局为主要或关键的次要结局指标的随机对照试验。这些推荐条目强烈要求:(1)在摘要中需明确说明将患者报告结局作为主要或次要结局指标;(2)提供针对患者报告结局指标及其相关适用范畴的假设(如是否使用了多维度患者报告结局指标的检测工具);(3)提供或引用患者报告结局测量工具效度和信度的证据;(4)明确说明处理缺失数据的统计学方法;(5)讨论以患者报告结局指标为研究结果指标的特定局限性和结果对其他人群和临床实践的影响。本文还提供了相关条目的示例和附有患者报告结局的CONSORT流程图。建议在报告以患者报告结局作为主要结局指标或关键的次要结局指标时,以CONSORT患者报告结局扩展版与原版的CONSORT报告规范相互参考进行报告。改进后的患者报告结局试验数据将大大促进对随机对照试验结果的全面解释,并较好指导患者的治疗。 | 陈泽(翻译) 陈珏璇(翻译) 段玉婷(翻译) 张弛(回译) 陈耀龙(审校) 卞兆祥(翻译) Calvert M Blazeby J Altman DG | 2021 | 中国循证医学杂志2021，21，3： | 5 |
| 4 | Phenotypic analysis of antigen-specific T lymphocytes显示文摘 | Moss P A H Goulter P J R | 1996 | Science1996，274，： | 1 |
| 5 | The mechanism of myosin Ⅵ translocation and its loadinduced anchoring显示文摘 | ALTMAN D SWEENEY H L SPUDICH J A | 2004 | Cell2004，116，5： | 1 |
| 6 | Determination of digestibility, tissue deposition, and metabolism of omega-3 fatty acid content of kdll protein concentrate in growing rats显示文摘 | BRIDGES K M GIGLIOTrI J C ALTMAN S | 2010 | Journal of Agricul- tural and Food Chemistry2010，58，5： | 1 |
| 7 | Losses at various stages in silage making显示文摘 | Bastiman B Altman J F B | 1985 | Research and Development in Agriculture1985，，2： | 1 |
| 8 | Lack of association between prior infection with chlamydia pneumoniac and acute or chronic coronary artery disease显示文摘 | Altman R Rouvier J Scazziota A | 1999 | Clin Cardiol1999，22，： | 1 |
| 9 | An empirical equation for penetration depth of ogive-nose projectiles into concrete targets显示文摘 | Forrestal M J Altman B S Cargile J D | 1994 | International Journal of Impact Engineering1994，15，4： | 1 |
| 10 | Aptamer-conjugated nanomds for targeted photothermal therapy of prostate cancer stem cells显示文摘 | Wang J Sefah K Altman MB | 2013 | Chem Asian J2013，8，10： | 1 |
| 11 | Acute myeloid leukemia显示文摘 | O′Donnell MR Abboud CN Altman J | 2012 | J Natl Compr Canc Netw2012，10，8： | 1 |
| 12 | Statistical Methods for AssessingAgreement between Two Methods of Clinical Measurement 显示文摘 | Martin Bland J Douglas G Altman | 2010 | In-ternational Journal of Nursing Studies2010，47，8： | 1 |
| 13 | Automated lung nodule classification following automated nodule detection on CT:A serial ap-proach 显示文摘 | Armato III S G Altman M B Wilkie J | 2003 | Medical Physics2003，30，6： | 1 |
| 14 | How I treat acute promyelo- cytic leukemia 显示文摘 | Tallman M S Altman J K | 2009 | Blood2009，114，25： | 1 |
| 15 | Agreed statistics: measurement method comparison显示文摘 | BLAND J M ALTMAN D G | 2012 | Anesthesiology2012，116，1： | 1 |
| 16 | Analysis of serial measurements in medical research显示文摘 | Matthews J N S Altman D G CamPell M J | 1990 | BMJ1990，300，6719： | 1 |
| 17 | Two-incision technique for treatment of complex proximal humerus fractures显示文摘 | Gallo R A Zeiders G J Altman G T | 2005 | J Orthop Trau- ma2005，19，10： | 1 |
| 18 | The antithrombotic profile of aspririn resistance,or simply failure显示文摘 | Altman R Luciardi C Muntaner J | | 0，，： | 1 |
| 19 | An empirical equation for penetration depth of ogive-nosesteel projectiles into concrete targets 显示文摘 | FORRESTAL M J ALTMAN B C CARGILE J D | 1994 | Int J Impact Eng1994，15，4： | 1 |
| 20 | An empirical equation for penetration depth of ogive nose projectiles into concrete target's 显示文摘 | Forrestal M J Altman B S | 1994 | Int J Impact Eng1994，15，： | 1 |
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